une solution
démontrée
scientifiquement

une solution internationalement recommandée (HAS, SFORL, SPLF, ASDA)*

• en première intention pour les syndromes d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) légers ou modérés sans somnolence diurne ;

• en deuxième intention pour les SAOS sévères ou modérés symptomatiques en cas de refus ou d’abandon du traitement par pression positive continue (PPC).

* Haute autorité de santé, Société française d’oto-rino-laryngologie, Société de pneumologie de langue française, American sleep disorders association

une solution titrable, critère majeur d’optimisation dans la prise en charge du SAOS

• Kato J. et al. : Dose-dependent effects of mandibular advancement on pharyngeal mechanics and nocturnal oxygenation in patients with sleep-disordered breathing. Chest 2000;117(4):1065-72 ;

• Fleury B. et al. : Mandibular advancement titration for obstructive sleep apnea : optimization of the procedure by combining clinical and oximetric parameters. Chest 2004;125(5):1761-7 ;

• Pételle B. et al. : One night mandibular advancement titration for obstructive sleep apnea syndrome : a pilot study. Am J Respir Crit Care Med. 2002;165:1150-53.

l’Evidence Based Medicine a confirmé que :

• l’orthèse d’avancée mandibulaire (OAM) est efficace pour le traitement des SAOS et du ronflement ;

• le traitement OAM est préféré à celui de la pression positive continue (PPC) ;

• l’OAM prend une place croissante dans les propositions thérapeutiques.

AMO®, une solution scientifiquement évaluée

• Verin E., Petelle B., Raux M., Vincent G., Fleury B., Similowski T. : Effects of mandibular advancement on upper airway dynamics in awake normal subjects : a pilot study with phrenic nerve stimulation. Sleep Med.2006;7(4):368-73

L’hypoptonie musculaire pahryngée liée au sommeil est propice aux apnées. Elle peut être simulée chez le sujet éveillé en déclenchant un effort inspiratoire par stimulation directe du nerf phrénique court-circuitant ainsi la commande centrale qui pré-excite les muscles dilatateurs pharyngés. Des stimulations phréniques ont été réalisées par Verin et al chez le sujet éveillé porteur d’une orthèse AMO® réglée à des degrés croissants d’avancée mandibulaire (changement de biellettes par pas de 1 mm). Au cours de l’avancée progressive, les résistances des voies aériennes diminuent et en conséquence le débit aérien inspiratoire augmente. Le seuil d’avancée à partir duquel une chute des résistances apparaît est de 4 mm. Cette étude montre que chez des sujets éveillés, une avancée mandibulaire diminue graduellement la propension des voies aériennes au collapsus à partir d’une avancée minimale de 4 mm.

• Gagnadoux F., Gindre L., Meslier N., Gustin J-M., Racineux J-L. : Mandibular advancement for sleep apnea : dose effect on apnea, long term use and tolerance. Respiration. 2008;76(4):386-92 ;

Dans une autre étude utilisant l’orthèse AMO® d’Orthosom, l’objectif était de décrire l’évolution de l’IAH et d’évaluer l’efficacité, la tolérance et l’observance à long terme des patients sous OAM après titration progressive de l’avancée mandibulaire. Cette étude rétrospective a concerné 66 patients dont 50 étaient en échec d’un premier traitement par PPC. L’avancée mandibulaire initiale était réglée à 80% de la propulsion maximale puis augmentée mm/mm avec contrôles polygraphiques répétés jusqu’à normalisation de l’IAH ou intolérance. Une fois l’avancée jugée optimale, une PSG était programmée avec réévaluation de l’échelle d’Epworth (somnolence subjective) et de la qualité de vie (Nottingham Health Profile). L’observance et la tolérance ont été évaluées par questionnaire en moyenne 17 mois après le début du traitement. Une seule avancée au delà de l’avancée initiale a été suffisante chez 70% des patients avec une bonne correction de l’IAH en moyenne de 36 à 10. Pour les 30% restants, 2 à 3 avancées successives ont été réalisées avec une diminution progressive de l’IAH montrant l’effet dose de l’avancée mandibulaire. Au niveau d’avancée optimal, l’IAH diminuait en moyenne de 70% sous OAM avec 54% de réponses complètes (diminution ≥ 50% et IAH<10), 29% de réponses partielles (diminution ≥ 50% mais IAH ≥10) et 17% d’échecs (diminution < 50%), l’échelle de somnolence d’Epworth diminuait significativement dans les 2 premiers groupes. 4 des 6 domaines de la qualité de vie s’amélioraient significativement sous OAM (un seul domaine, le sommeil, s’améliorait dans le groupe échec). Enfin, 82% des patients se déclaraient observants à 17 mois avec des effets secondaires perçus fréquents, mais mineurs en intensité.

• Gagnadoux F., Gindre L., Meslier N., Gustin J-M., Racineux J-L. : Titrated mandibular advancement versus positive airway pressure for sleep apnea. Eur Resp J. 2008. ERJ-01482-2008. R1

Dans une étude prospective randomisée en cross-over OAM (l’orthèse AMO® d’Orthosom) contre PPC comportant une PSG de titration préalable pour les deux traitements, 59 patients ont été inclus ayant un IAH de 34 (±13) et ont bénéficié pendant 8 semaines, dans un ordre défini de manière aléatoire, d’un traitement par OAM et pendant 8 autres semaines d’un traitement par PPC. Les critères de jugement de l’efficacité des traitements incluaient un enregistrement à domicile de la ventilation sous traitement, une évaluation subjective et objective de la somnolence dans la journée, une évaluation de la qualité de vie et des tests cognitifs, une évaluation des effets secondaires, de la compliance, de la satisfaction et de la préférence des patients. La réduction de l’IAH a été plus grande sous PPC (médiane=2, espace inter-quartile 1-8) que sous OAM (médiane=8, espace inter quartile 3-14). Toutefois, les deux traitements améliorent significativement la somnolence subjective et objective et les différentes dimensions de la qualité de vie, sans qu’il soit observé de différence significative entre la PPC et l’OAM. De plus, les patients déclarent une meilleure qualité de sommeil sous orthèse. Enfin, bien que la fréquence des effets secondaires soient comparables, la satisfaction et la compliance des patients sont supérieures avec l’orthèse, 70% des patients interrogés préfèrent l’AMO® à la PPC.

• Trzepizur W., Gagnadoux F., Abraham P., Rousseau P., Meslier N., Saumet J-L., Racineux J-L. : Microvascular endothelial function in obstructive sleep apnea : impact of continuous positive airway pressure and mandibular advancement. Sleep Med. 2009.

Plusieurs études ont mis en évidence une dysfonction endothéliale dans le SAOS. Ce marqueur pronostique défavorable vis-à-vis des maladies cardiovasculaires est amélioré sous traitement par PPC. Peu de données sont disponibles concernant les effets du traitement du SAOS par OAM sur la fonction vasculaire. L’orthèse AMO® d’Orthosom a été utilisée dans le cadre d’une étude destinée à examiner la fonction endothéliale microcirculatoire (FE) dans le SAOS et l’impact sur ce paramètre du traitement par PPC et par OAM . Douze patients SAOS (IAH =38±7) et 9 témoins (IAH=7±5) indemnes d’antécédents et de facteurs de risques cardiovasculaires ont été inclus et examinés avant traitement et après deux mois sous OAM et 2 mois sous PPC (dans un ordre aléatoire) pour les patients SAOS. La réactivité vasculaire à l’acétylcholine (Ach), critère retenu d’évaluation de la fonction endothéliale, était diminuée chez les SAOS par rapport aux témoins et inversement corrélée à l’IAH (r=-0.49, p < O.025) et à l’index de désaturations nocturnes (r=-O.63, p < O.002). Une augmentation de la réactivité vasculaire à l’Ach après 2 mois de traitement a été observée. Cette amélioration était corrélée à la diminution du nombre de désaturations nocturnes sous traitement (r=0.48, p=O.016). Cette amélioration est de même amplitude sous PPC et sous OAM. Ces résultats suggèrent un effet bénéfique de l’OAM sur la fonction endothéliale similaire à celui observé sous PPC.